| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400752號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由傳感器、內(nèi)置流體組件、試劑及電子元件組成。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn ZeroCal：氣體（氧氣、二氧化碳、氮)，鹽（鹵化堿)，有機緩沖液，催化劑，表面活性劑；RCx：氣體（氧氣、二氧化碳、氮)，鹽（鹵化堿)，有機緩沖液，染料，表面活性劑，防腐劑；200Cal：氣體（氧氣、二氧化碳、氮)，鹽（鹵化堿)，有機緩沖液，表面活性劑，葡萄糖試劑，防腐劑；參比液：氯化鉀，氯化銀，表面活性劑. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 試劑盒為Rapidpoint 405免維護重癥檢測分析儀檢測分析病人樣本，QC樣本和定標等工作提供傳感器，試劑，電子元件，流體組件。試劑盒內(nèi)的傳感器能測量樣本中pH、pCO2 、pO2、tHb、FO2Hb、FHHb、FmetHb、FCOHb。 |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準日期 | 2007.04.29 |
| 有效期截止日 | 2011.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 美國Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 |
| 生產(chǎn)場所 | Subsidiary of Bayer Corporation East Walpole, MA 02032-1597 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 測量試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rapidpoint 405 Measurement Cartridge |
| 規(guī)格型號 | 130520：750個測試130521：400個測試 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2555-2006 《測量試劑盒》 |
| 附件 | |
