| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460581號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括股骨柄和球頭組成。材料采用鑄造鈷鉻鉬合金。股骨柄表面為鑄造鈷鉻鉬合金微孔珍珠面涂層。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)組件配合，作為生物型髖關(guān)節(jié)假體或混合型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.03 |
| 有效期截止日 | 2011.04.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Orthopaedics,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988 U.S.A. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 700 Orthopaedic Drive Warsaw,IN 46581-0988 U.S.A. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)(商品名：AML) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AML total hip system |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1214-2006《全髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
