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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3540615號
           

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麻醉系統(tǒng)(商品名:Zeus)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
麻醉系統(tǒng)(商品名:Zeus)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1893-2006《麻醉系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由機架、呼吸機、麻醉蒸發(fā)器(七氟醚、異氟醚)、呼吸回路、監(jiān)護系統(tǒng)、流量計組成。使用氣源為O2、N2O和空氣。麻醉機的性能符合標準YY0320-2000《麻醉機》的要求。呼吸機性能:呼吸頻率3次/min-80次/min;潮氣量:20~1400mL;呼氣末正壓:0cmH2O~20cmH2O;具有氣道壓力報警、電源故障報警功能,可監(jiān)測潮氣量、呼吸頻率、氧濃度、麻醉劑濃度和N2O濃度。,麻醉系統(tǒng)(商品名:Zeus)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:提供可控濃度和流量的麻醉氣體,用于對成人、兒童、新生兒進行吸入全身麻醉。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3540615號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由機架、呼吸機、麻醉蒸發(fā)器(七氟醚、異氟醚)、呼吸回路、監(jiān)護系統(tǒng)、流量計組成。使用氣源為O2、N2O和空氣。麻醉機的性能符合標準YY0320-2000《麻醉機》的要求。呼吸機性能:呼吸頻率3次/min-80次/min;潮氣量:20~1400mL;呼氣末正壓:0cmH2O~20cmH2O;具有氣道壓力報警、電源故障報警功能,可監(jiān)測潮氣量、呼吸頻率、氧濃度、麻醉劑濃度和N2O濃度。
產(chǎn)品適用范圍 提供可控濃度和流量的麻醉氣體,用于對成人、兒童、新生兒進行吸入全身麻醉。醫(yī)學全在線
注冊代理 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
售后服務機構(gòu) 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
批準日期 2007.04.13
有效期截止日 2011.04.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Draeger Medical AG & Co. KG
生產(chǎn)廠地址(中文) Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany
生產(chǎn)場所 Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 麻醉系統(tǒng)(商品名:Zeus)
產(chǎn)品名稱(英文) Anaesthesia Workstation System
規(guī)格型號 Zeus
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1893-2006《麻醉系統(tǒng)》
附件
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