注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第3540615號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由機架、呼吸機、麻醉蒸發(fā)器(七氟醚、異氟醚)、呼吸回路、監(jiān)護系統(tǒng)、流量計組成。使用氣源為O2、N2O和空氣。麻醉機的性能符合標準YY0320-2000《麻醉機》的要求。呼吸機性能:呼吸頻率3次/min-80次/min;潮氣量:20~1400mL;呼氣末正壓:0cmH2O~20cmH2O;具有氣道壓力報警、電源故障報警功能,可監(jiān)測潮氣量、呼吸頻率、氧濃度、麻醉劑濃度和N2O濃度。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
提供可控濃度和流量的麻醉氣體,用于對成人、兒童、新生兒進行吸入全身麻醉。醫(yī)學全在線
|
注冊代理 |
德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
批準日期 |
2007.04.13 |
有效期截止日 |
2011.04.12 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Draeger Medical AG & Co. KG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany |
生產(chǎn)場所 |
Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
麻醉系統(tǒng)(商品名:Zeus) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Anaesthesia Workstation System |
規(guī)格型號 |
Zeus |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1893-2006《麻醉系統(tǒng)》 |
附件 | |
|
|