注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400191號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    Bayer He…" />
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生化校準(zhǔn)液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
生化校準(zhǔn)液生產(chǎn)企業(yè):Bayer HealthCare LLC,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2592-2005《生化校準(zhǔn)液》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:牛血清,分析物,防腐劑,生化校準(zhǔn)液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該校準(zhǔn)液與ADVIA Chemistry系列全自動(dòng)生化分析儀(包括1650/2400/1200型號(hào))一起使用,在醫(yī)學(xué)臨床上用于白蛋白、直接膽紅素、總膽紅素、鈣、膽固醇、肌酐(苦味酸法、酶法)、葡萄糖(己糖激酶法、氧化酶法)、鐵、鎂、磷、總蛋白II、甘油三酯、尿素氮、尿酸項(xiàng)目測(cè)試的校準(zhǔn)。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400191號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Bayer HealthCare LLC
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:牛血清,分析物,防腐劑
產(chǎn)品適用范圍 該校準(zhǔn)液與ADVIA Chemistry系列全自動(dòng)生化分析儀(包括1650/2400/1200型號(hào))一起
使用,在醫(yī)學(xué)臨床上用于白蛋白、直接膽紅素、總膽紅素
、鈣、膽固醇、肌酐(苦味酸法、酶法)、葡萄糖(己糖
激酶法、氧化酶法)、鐵、鎂、磷、總蛋白II、甘油
酯、尿素氮、尿酸項(xiàng)目測(cè)試的校準(zhǔn)。醫(yī)學(xué)全在線
注冊(cè)代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.25
有效期截止日 2010.01.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 生化校準(zhǔn)液
產(chǎn)品名稱(英文) Chemistry Calibrator
規(guī)格型號(hào) 12×3.0ml/瓶(凍干粉)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2592-2005《生化校準(zhǔn)液》
附件
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