| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3661076號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | B. BRAUN MEDICAL |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由埋入式輸液壺、導管、連接器、Surecan無損穿刺針、扳手、血管撥、Seldinger穿刺 套管針、J頭導絲和分配器、隧道針、注射器、 CertofixBraunule套管、擴張器、Splittocan套管針組成 。輸液壺材料由聚砜制成，隔膜材料為硅膠，導管材料為 聚氨酯。醫(yī)學全在線 根據(jù)組件和用途不同，分為動脈型和靜脈型。一 次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 靜脈型埋入式化療泵可用于靜脈化療、抗生素和抗病毒藥物、非腸道營養(yǎng)和抽取血樣或輸血。動脈型埋入式化療泵可用于動脈內(nèi)化療。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療（上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 貝朗醫(yī)療（上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.19 |
| 有效期截止日 | 2009.04.19 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“Celsite IMPLANTOFIX 埋入式化療泵”變更為“Celsite IMPLANTOFIX 埋入式輸注系統(tǒng)及附件”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3661076號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2005第3661076號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.03.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 204 Avenue du Maréchal Juin - BP 331, F-92107 BOULOGNE Cedex |
| 生產(chǎn)場所 | 30 Avenue des Temps Modernes - BP 31, F-86361 CHASSENEUIL Cedex |
| 生產(chǎn)國（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Celsite IMPLANTOFIX 埋入式輸注系統(tǒng)及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Celsite IMPLANTOFIX Access Ports |
| 規(guī)格型號 | 動脈型：04438817；靜脈型： 04438604, 04438620, 04430263, 04438647, 04438663, 04433521 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 0238-2004 《Celsite IMPLANTOFIX 埋入式化療泵》 |
| 附件 | |
