| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460415號 |
| 生產廠商名稱（中文) | Medtronic,Inc, |
| 產品性能結構及組成 | 本系統由支架和CoilTrac輸送系統組成。支架采用鎳鈦合金絲支架結構被覆聚酯纖維制成，安 裝在輸送系統上，根據使用部位和方式的不同具有不同的 型式、長度、直徑和開口類型等。覆膜支架的遠端和近端 均有不透X線標志，以提示支架在體內的位置。支架為組 合式器械，包括主節(jié)段、附加遠端主節(jié)段以及近端和遠端 延伸段。支架輸送系統由一個內導管、一個帶彈簧和管塞 的推桿和一個外鞘組成。導管組裝靈活，可與.035"導絲 相容。醫(yī)學全在線 環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于治療解剖形態(tài)可行的胸降主動脈瘤，定義為瘤頸部/密封區(qū)（seal)/錨定區(qū)（ Landing Zone)不小于15mm。放置Talent覆膜支架的目的是將胸主 動脈瘤與血流隔絕。該器械指定用于準備進行傳統外科修 補術的患者以及因前述的風險而不能進行傳統外科修補術 的患者。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.02.21 |
| 有效期截止日 | 2010.02.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis,MN 55432 |
| 生產場所 | 1)Parkmore Business Park West, Galway,Ireland; 2)3576 Unocla Place,Santa Rose,CA95403,USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Talent 胸主動脈覆膜支架系統 |
| 產品名稱（英文) | Talent Thoracic Sten Graft System |
| 規(guī)格型號 | 見附錄 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1764-2005《TALENT 胸主動脈覆膜支架系統》 |
| 附件 | |
