| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3771529號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Invatec S.r.l. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由三個腔組成（一個工作通道和兩個擴張緊縮通道)，結(jié)合有兩個順應性球囊和一個手柄，手柄位于近端。兩個順應性球囊可以單獨擴張，一個球囊接近于末梢部。該產(chǎn)品是單一尺寸的裝置，適合1 3 m m直徑的頸動脈和6 m m直徑的頸外動脈。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | MO.MA腦保護裝置用于頸內(nèi)動脈的病變處和/或頸動脈分支處的病變的血管造影和支架植入。該裝置在整個手術(shù)過程中防止腦栓塞形成，在手術(shù)的任何階段都可以通過血液抽吸來取出多余的碎屑。工作通道是一個全長均可使用管腔，可作為導向?qū)Ч芤约坝糜谘撼槲�。一個精密的清洗系統(tǒng)可以去除球囊和擴張通道中的氣泡。位于裝置遠端末梢的一個單向頂端閥門，可以防止血液從頸外動脈通過頸內(nèi)動脈回流到腦部。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | MO.MA 腦保護裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MO.MA. Cerebral Protection Device |
| 規(guī)格型號 | MOM 013 006 110 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 0624-2005 《腦保護裝置》 |
| 附件 | |
