| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401970號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) 羅氏診斷有限公司RocheDiagnosticsGmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品用于醫(yī)院快速凝血酶原時(shí)間PT檢測(cè)及口服抗凝治療患者自我凝血功能PT監(jiān)測(cè)。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn CoaguChekXS監(jiān)測(cè)儀4節(jié)堿錳電池，1.5v，AAA型CoaguChekXSSoftclix樂(lè)采采血筆及說(shuō)明書(shū)CoaguChekSoftclix樂(lè)采采血針XL系統(tǒng)便攜盒用戶手冊(cè) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于醫(yī)院快速凝血酶原時(shí)間PT檢測(cè)及口服抗凝治療患者自我凝血功能PT監(jiān)測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.19 |
| 有效期截止日 | 2010.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | SandhoferStr.116D-68305Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | SandhoferStr.116D-68305Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CoaguChekXS凝血監(jiān)測(cè)儀(商品名：CoaguChekXS凝血監(jiān)測(cè)儀) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CoaguChekXSmonitor |
| 規(guī)格型號(hào) | CoaguChekXS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1058-2006 《凝血監(jiān)測(cè)儀》 |
| 附件 | |
