| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220181號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由晶體主體和襻兩部分構(gòu)成，襻與晶體主體為同種材料，是豬膠原與聚甲基丙烯酸羥乙酯的復(fù)合物。醫(yī)學(xué)全在線 該產(chǎn)品為一件式結(jié)構(gòu)，后房植入，經(jīng)高壓滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于年齡21～45歲，有晶狀體的成年人，治療度數(shù)為-3.00至-20.00的近視和1.00至4.00的散光。 |
| 注冊(cè)代理 | 杭州國昌貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 杭州國昌貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.02 |
| 有效期截止日 | 2012.02.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | STAAR Surgical AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hauptstrasse 104 CH-2560 Nidau |
| 生產(chǎn)場所 | Hauptstrasse 104 CH-2560 Nidau |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 后房型屈光晶體(商品名：COLLAMER可植入接觸鏡) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COLLAMER IMPLANTABLE CONTACT LENS |
| 規(guī)格型號(hào) | TICM115V4、TICM120V4、TICM125V4、TICM130V4、ICH110V3、ICH115V3、ICH120V3、ICH125V3、ICH130V3 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2064－2006 《后房型屈光晶體(商品名：COLLAMER可植入接觸鏡)》 |
| 附件 | |
