| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3451662號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | Baxter Healthcare Corporation |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 空心纖維透析器由外殼、頂蓋、密封圈、頭帽、澆鑄料、空心纖維組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 膜材料為纖維二醋酸酯中空纖維膜，最大跨膜壓力為66KPa。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于配合血液透析裝置供急慢性腎功能衰竭患者進(jìn)行血液透析，也可以用于治療毒物或藥物中毒的病人。 |
| 注冊(cè)代理 | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.09.14 |
| 有效期截止日 | 2011.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1620 Waukegan Road, McGaw Park, IL 60085 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8-7, Aza Hanukiyachi, Niida, Ohdate-shi, Akita, Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 空心纖維透析器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | DICEA High Performance Cellulose Diacetate Hollow Fibre Dialyser |
| 規(guī)格型號(hào) | RTM2591-DICEA90G,RTM2592-DICEA 110G,RTM2593-DICEA 130G, RTM2594-DICEA 150G, RTM2595-DICEA 170G, RTM2596-DICEA 210G |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 0527－2006《空心纖維透析器》 |
| 附件 | |
