| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1101251號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞士 Synthes GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品包括改錐、絲攻、螺絲刀、瞄準(zhǔn)器、鉆頭、鋸片、磨頭、螺釘取出器、扳手、測深尺、測 徑器、探針、取出鉗、加壓鉗、擴髓器、把持鉗、彎棒鉗 、預(yù)彎扳手、椎弓根探子、骨刮勺、脊椎終板起子、推桿 器、復(fù)位鉗、直形/彎形鉗、撐開器、骨膜剝離器、牽開 器、骨鉤、錘子、拉鉤、牽引器、絞刀、剪切鉗、骨銼、 骨鋸、骨槌等；工具使用的不銹鋼為:304、420A/C和440C |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品為SYNTHES內(nèi)植入物設(shè)計的專用輔助手術(shù)器材，用于幫助進(jìn)行骨折內(nèi)固定治療，協(xié)助完成骨折復(fù)位，以重建解剖關(guān)系，并提供即時的穩(wěn)定性。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 辛迪思（上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 辛迪思（上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.13 |
| 有效期截止日 | 2011.06.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 矯形外科(骨科)手術(shù)器械(商品名：Synthes) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical Instrument |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0010-2006 《矯形外科(骨科)手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
