| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400242號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：IL－1β檢測單位（LL11)：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠，包被 有單克隆鼠抗IL－1β抗體；IL－1β試劑楔（LL12)：試 劑楔帶有條碼。6.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆兔抗IL－ 1β抗體緩沖液。 IL－1β校正（LL1L，LL1H)：2瓶（低 、高)凍干的含IL－1β的非人血清/緩沖液基質(zhì)。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Immulite/Immulite1000 白介素－1β試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，用于定量檢測血清或肝素化血漿中白細(xì)胞介素1β（IL－1β)含量。 |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.01.16 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生產(chǎn)者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA”變更為“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字 2006第3400242號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第 3400242號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Immulite/Immulite1000 白介素－1β試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immulite/Immulite1000 IL－1β |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2315-2005《白介素－1β試劑盒》 |
| 附件 | |
