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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401797號
           

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谷草轉(zhuǎn)氨酶測試盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
谷草轉(zhuǎn)氨酶測試盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/JAP 2303-40-2004《谷草轉(zhuǎn)氨酶測試盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:測試盒由1張QC卡和50個(gè)谷草轉(zhuǎn)氨酶測試片(FUJI DRI-CHEM SLIDE GOT/AST-PⅢ)組成。*測試片由展開基質(zhì)層、基質(zhì)層、試劑層、透明支持體構(gòu)成。*每張測試片的成分:L-天冬氨酸鈉0.350mg(2.02μmol)、酞酸亞胺唑白色素0.044mg(0.087μmol)。*其它成分:α-酮戊二酸二鈉、草酰乙酸脫羧酶、磷酸鉀、丙酮酸脫氫酶、過氧化物酶、抗壞血酸氧化酶。,谷草轉(zhuǎn)氨酶測試盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于全自動(dòng)干式生化分析儀FUJI DRI-CHEM,在醫(yī)學(xué)臨床上用于人血漿或血清中的谷草轉(zhuǎn)氨酶( GOT/AST)的活性測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401797號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 測試盒由1張QC卡和50個(gè)谷草轉(zhuǎn)氨酶測試片(FUJI DRI-CHEM SLIDE GOT/AST-PⅢ)組成。*測試
片由展開基質(zhì)層、基質(zhì)層、試劑層、透明支持體構(gòu)成。
*每張測試片的成分:L-天冬氨酸鈉
0.350mg(2.02μmol)、酞酸亞胺唑白色素
0.044mg(0.087μmol)。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn *其它成分:α-酮戊二酸二鈉、
草酰乙酸脫羧酶、磷酸鉀、丙酮酸脫氫酶、過氧化物酶、
抗壞血酸氧化酶。
產(chǎn)品適用范圍 用于全自動(dòng)干式生化分析儀FUJI DRI-CHEM,在醫(yī)學(xué)臨床上用于人血漿或血清中的谷草轉(zhuǎn)氨酶( GOT/AST)的活性測定。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.07
有效期截止日 2008.09.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) FUJI PHOTO FILM CO., LTD.
生產(chǎn)廠地址(中文) 神奈川縣南足柄市中沼210
生產(chǎn)場所 神奈川縣南足柄市中沼210
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 谷草轉(zhuǎn)氨酶測試盒
產(chǎn)品名稱(英文) FUJI DRI-CHEM SLIDE GOT/AST-PⅢ
規(guī)格型號 50個(gè)(QC卡1張)*
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2303-40-2004《谷草轉(zhuǎn)氨酶測試盒》
附件
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