注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400548號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑(R1)、固相試劑(R2)組成。醫(yī)學(xué)全在線
標(biāo)記試劑成分:用吖啶翁酯標(biāo)記的多克隆山羊抗人催乳素抗體、疊氮化鈉和防腐劑;固相試劑成分:結(jié)合到順磁性顆粒的單克隆小鼠抗人催乳素抗體、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、疊氮化鈉和防腐劑。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ACS:180全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀隨機試劑,在臨床醫(yī)學(xué)上用于對血清中催乳素的濃度進行測定。 |
注冊代理 |
拜耳(中國)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
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有效期截止日 |
2008.04.07 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400548號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400548號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2007.04.13
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
生產(chǎn)場所 |
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
催乳素試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Prolactin |
規(guī)格型號 |
672238型:R1:6×5.0ml;R2:6×22.50ml 672239型:R1:1×5.0ml;R2:1×22.50ml |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0940《ACS:180全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-生殖激素測試類試劑盒》 |
附件 | |
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