| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2211460號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 俄羅斯阿埃羅邁德股份有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由主機(jī)（帶噴鹽筒)、濃度傳感器和外負(fù)荷接線盒等組成。固體鹽氣溶膠濃度：在 容積不大于100m3的治療室內(nèi)，當(dāng)溫度為15℃～29℃、相 對濕度為45％～70％條件下，有4種程式可選擇：a)程式 1 濃度1～3mg/m3；b)程式2 濃度3～5mg/m3；c)程式 3 濃度8～11mg/m3；d)程式4 濃度0.5～1mg/m3。治療 時(shí)間：0～99分鐘，運(yùn)行、顯示時(shí)間誤差±2分鐘。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可產(chǎn)生并向治療室供給干燥氣溶膠鹽霧，臨床供4－16人使用，用以治療呼吸器官疾病。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 哈爾濱華強(qiáng)實(shí)業(yè)發(fā)展有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 哈爾濱華強(qiáng)實(shí)業(yè)發(fā)展有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.18 |
| 有效期截止日 | 2008.08.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AEROMED Closed Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15， Novolitovskaya Street， SaintPetersburg， 194100， Russia |
| 生產(chǎn)場所 | 俄羅斯圣彼得堡新立陶宛大街15號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 俄羅斯 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 干鹽氣溶膠治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DEVICE FOR FRY SALT AEROSOL THERAPY |
| 規(guī)格型號 | ACA-01.3型 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/RUS 2051《ACA－01.3型干鹽氣溶膠治療儀》 |
| 附件 | |
