生產(chǎn)場所
    廈門市海滄新陽產(chǎn)業(yè)區(qū)新光路332號(hào)
           

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乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)企業(yè):英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 1464-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:【主要組成】HBeAg微孔板、HBeAg酶標(biāo)記抗體、HBeAg陽性對照血清、HBeAg陰性對照血清、濃縮洗滌液、底物A、底物B、終止液。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 廈門市海滄新陽產(chǎn)業(yè)區(qū)新光路332號(hào)
變更日期
備注
注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400771號(hào)
生產(chǎn)單位 英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司
地址 廈門市海滄新陽產(chǎn)業(yè)區(qū)新光路332號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱 乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 1464-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】HBeAg微孔板、HBeAg酶標(biāo)記抗體、HBeAg陽性對照血清、HBeAg陰性對照血清、濃縮洗滌液、底物A、底物B、終止液。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
有效期 2013.10.18
批準(zhǔn)日期 2009.10.19
產(chǎn)品適用范圍 體外定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗原。
規(guī)格型號(hào) 48人份/盒、96人份/盒
附件
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