| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401036號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： 高密度脂蛋白預(yù)處理試劑，液體：磷鎢酸－n－氫氧化物，8mL，20g/L； 孔號1－3，片劑：CE 0.7U/mL，CO 0.1U/mL，HPO 2.4U/mL； 孔號1－3，片劑：AAP 4.5μmol，緩沖液，膽酸鹽； 孔號4－6，液體：DEA 5.8μmol，表面活性劑 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于對預(yù)處理的血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇進行定量測定 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.20 |
| 有效期截止日 | 2009.04.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高密度脂蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HDL Cholesterol Flex Reagent Cartridge(HDL) |
| 規(guī)格型號 | REF DF47：試劑：120測試（2×60/試劑盒)、預(yù)處理試劑：120測試（1瓶) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0890－2003《高密度脂蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
