| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2400903號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1) 酶液：己糖激酶（ＨＫ) ；葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（Ｇ-６-ＰＤＨ)；氧化型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（ＮＡＤ)。R2) ＡＴＰ溶液：腺苷-5`-三磷酸（ＡＴＰ)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測定血清、血漿或尿中的葡萄糖。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 在臨床醫(yī)學(xué)上用于糖尿病以及由糖代謝異常引起的各種疾病的診斷及治療過程觀察的體外輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 日立高科技貿(mào)易（上海)有限公司 北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立高科技貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.26 |
| 有效期截止日 | 2011.05.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào) |
| 生產(chǎn)場所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葡萄糖測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | L-Type Glu2 |
| 規(guī)格型號(hào) | （R1:1×60mL; R2:1×21mL)×4；（R1:1×60mL; R2:1×21mL)×2；（R1:1×60mL; R2:1×21mL)×1；（R1:1×44mL; R2:1×15mL)×4。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2352-2006 《葡萄糖測定試劑盒》 |
| 附件 | |
