| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | No.9,Minsheng St.,Tucheng City Taipei CountyTaiwan |
| 變更日期 | |
| 備注 | 服務(wù)機(jī)構(gòu)：雅博(昆山)醫(yī)療器械有限公司 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2009第3210035號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 中國(guó)臺(tái)灣 Apex Medical Corp. |
| 地址 | No.9,Minsheng St.,Tucheng City Taipei CountyTaiwan |
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| 產(chǎn)品名稱 | 正壓呼吸機(jī)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)(臺(tái)) 0452-2009 《正壓呼吸機(jī)系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為持續(xù)正壓呼吸機(jī)，由主機(jī)、USB 線組成。壓力調(diào)節(jié)范圍及精度：4～18cmH2O，±15%；噪聲：≤35dB；延遲升壓時(shí)間設(shè)定范圍：0～45min，±10%；海拔壓力補(bǔ)充：XTI通過(guò)1-8級(jí)按鈕控制，XT III為1-3級(jí)按鈕控制。XT III具有壓力不足報(bào)警功能。 |
| 有效期 | 2013.09.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療18歲以上成人的睡眠呼吸暫停綜合癥。 |
| 規(guī)格型號(hào) | XT I(9S-005000)，XT III(9S-005030) |
| 附件 | |
