生產(chǎn)場所 |
深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺產(chǎn)業(yè)北區(qū)A3棟 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400569號 |
生產(chǎn)單位 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
地址 |
深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
總膽固醇(TC)測定試劑盒(氧化酶法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/粵0159-2009《總膽固醇(TC)測定試劑盒(氧化酶法)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
由單試劑(R)、校準(zhǔn)品組成。 a)單試劑(R):由磷酸緩沖液、酚、4-氨基安替比林、膽固醇酯酶(CHE)、膽固醇氧化酶(CHO)、過氧化物酶(POD)組成;b) 校準(zhǔn)品:膽固醇溶液。產(chǎn)品有效期:未開啟的試劑盒在2℃~8℃保存有效期一年。試劑開瓶后應(yīng)避光保存,在2℃~8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰存。校準(zhǔn)品避光保存于2℃~8℃,有效期為一年。 |
有效期 |
2013.09.21 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.09.21 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該試劑盒采用氧化酶法,用于體外定量測定人血清中的總膽固醇含量。 |
規(guī)格型號 |
25mL:R:1×25mL、160mL:R:4×40mL、240mL:R:6×40mL、360mL:R:6×60mL、1000mL:R:4×250mL。校準(zhǔn)品規(guī)格:1×0.8mL、1×1.0mL、1×1.5mL、1×1.8mL |
附件 | |
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