| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3233161號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | ALOKA株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由超聲主機、監(jiān)視器、探頭、臺車組成。探頭：UST-9130型凸陣探頭，標稱頻率3.0MHz； UST-5412型線陣探頭，標稱頻率7.5MHz；UST-52101型相 控陣探頭，標稱頻率3.0MHz。具有B、M、脈沖多普勒、能 量多普勒等成像模式。依照GB10152-1997《B型超聲診斷 設(shè)備》規(guī)定屬A檔超聲。其探測深度、分辨力等性能符合 GB10152-1997附錄B相應(yīng)要求。聲輸出已公布。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于患者超聲診斷檢查。 |
| 注冊代理 | 日本ALOKA株式會社北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海（日本)阿洛卡技術(shù)服務(wù)部 |
| 批準日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ALOKA Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都三鷹市牟禮6-22-1 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本東京都青梅市今井3-7-19 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 彩色超聲波診斷儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diagnostic Ultrasound System |
| 規(guī)格型號 | SSD-α10 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 1635-2005《SSD-α10彩色超聲診斷儀》 |
| 附件 | |
