| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第2400059號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試紙條每平方厘米成分：尿酮試紙：硝普鈉157.2μg、甘氨酸4.2μg；尿糖酮2試 紙：尿糖:上測試區(qū):GOD2.6U、POD20U、TMB56.04μg、緩 沖液203.5μg，下測試區(qū):GOD5.0U、POD19U、TMB52.52μ g、緩沖液164.7μg 酮體:硝普鈉157.2μg、甘氨酸4.2μg；尿糖2試紙:上測 試區(qū):GOD2.6U、POD20U、TMB56.04μg、緩沖液203.5μ g，下測試區(qū):GOD5.0U、POD19U、TMB52.52μg、緩沖液 164.7μg。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品包括尿糖酮2試紙Keto-Diabur-Test 5000、尿糖2試紙 Diabur-Test5000和尿酮試紙Ketur-Test,分別用于測定尿中葡萄糖，尿葡萄糖及酮體，尿酮體的含量。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.06.27 |
| 有效期截止日 | 2007.06.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-68305,Mannheim GmbH |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿液目測試條 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Urine Visual Test Strip |
| 規(guī)格型號 | 尿酮試紙、尿糖酮2試紙、尿糖2試紙 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0296 《Urine Visual Test Strip 尿液目測試條》 |
| 附件 | |
