| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2401004號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試條每平方厘米成份： 尿糖 上測(cè)試區(qū) ： GOD2.6U、POD20U、TMB56.04μg、綬沖液203.5μg；下測(cè)試區(qū)：GOD5.00U、POD19U、TMB52.52μg、綬沖液164.7μg； 酮體：硝普鈉、甘氨酸4.2μg |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測(cè)定尿中尿葡萄糖及酮體的含量。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿糖酮目測(cè)試紙(商品名：Keto-Diabur-Test 5000) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Keto-Diabur-Test 5000 |
| 規(guī)格型號(hào) | 尿糖酮2試紙， 50條/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0328-2007《尿糖酮目測(cè)試紙》 |
| 附件 | |
