| 生產場所 | 深圳市南山區(qū)蛇口產業(yè)五路南水產業(yè)區(qū)7號廠房四樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 2009.7.27 產品名稱："雙項側流免疫法"修改為"雙向側流免疫法" |
| 注冊號 | 粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400440號 |
| 生產單位 | 瑞萊生物工程(深圳)有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)蛇口產業(yè)五路南水產業(yè)區(qū)7號廠房四樓 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 人心型脂肪酸結合蛋白(H-FABP)檢測試劑(雙向側流免疫法) |
| 產品標準 | YZB/粵0118-2009《人心型脂肪酸結合蛋白(H-FABP)檢測試劑(雙向側流免疫法)》 |
| 產品性能結構及組成 | 由檢測試劑20個、緩沖液-A1支(2.5mL)、試劑條20張和試劑說明書1份組成。產品有效期：室溫(15～30℃或59～86℉)、干燥、避光處保存，自生產之日起有效期為18個月。 |
| 有效期 | 2013.07.09 |
| 批準日期 | 2009.07.09 |
| 產品適用范圍 | 適用于檢測人全血、血漿、血清中的人心型脂肪酸結合蛋白(H-FABP)的濃度，支持急性心肌梗死(AMI)早期鑒別診斷。 |
| 規(guī)格型號 | 20人份／盒。 |
| 附件 | |
