| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2401843號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：CalA：為醋酸鹽緩沖液。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn CalB-CalF：含在醋酸鹽緩沖液中配制的胰島素。產(chǎn)品有效期：2-8℃存儲(chǔ)，有效期12個(gè)月。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清和血漿中的胰島素時(shí)，校準(zhǔn)ARCHITECT i系統(tǒng)。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.13 |
| 有效期截止日 | 2011.11.12 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：DENKA SEIKEN CO.,LTD |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | ABBOTT JAPAN CO., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-9-9, Roppongi Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 胰島素校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Insulin Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | 8K41-01 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0977-2007《胰島素校準(zhǔn)品》 |
| 附件 | |
