注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3460877號(hào) |
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
MULTI-LINK ZETA冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)包括:一個(gè)與MULTI-LINK PENTA設(shè)計(jì)相同而預(yù)先固定在球囊上的316L不銹鋼支架;二個(gè)位于球囊內(nèi)的不透射線(xiàn)標(biāo)志,從屏幕上標(biāo)示球囊的有效長(zhǎng)度和擴(kuò)張支架長(zhǎng)度;二個(gè)位于輸送系統(tǒng)近端的桿狀標(biāo)志(分別距離最遠(yuǎn)端95 cm和105 cm),指示了與肱動(dòng)脈或股動(dòng)脈導(dǎo)引導(dǎo)管末端的相對(duì)位置。電子束滅菌。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
MULTI-LINK ZETA冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)用以擴(kuò)大冠狀動(dòng)脈管腔的直徑,適用于如下情況:有癥狀的缺血性心臟病人,其病因?yàn)楣铝⒌墓跔顒?dòng)脈病變;有癥狀的缺血性心臟病人,其病因?yàn)殪o脈旁路搭橋病變;曾發(fā)生心肌梗死的病人的冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建。zxtf.net.cn |
注冊(cè)代理 |
美國(guó)佳騰國(guó)際公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
概騰國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.05.21 |
有效期截止日 |
2011.05.20 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(英文) |
Abbott Vascular Cardiac Therapies |
生產(chǎn)廠(chǎng)地址(中文) |
3200 Lakeside Dr.,Santa Clara,CA 95054-2807 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Cashel Road,Clonmel, County Tipperary, Ireland; 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)(商品名:MULTI-LINK ZETA冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
Coronary Stent System |
規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附頁(yè) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2544-2006《冠狀動(dòng)脈支架系統(tǒng)》 |
附件 | |
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