| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3210473號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品為單腔心臟起博器。起博模式：SSI-SST-S00；基本頻率：40-115ppm，步長5ppm；基本 間期 522-1500ms；不應期：250-312-375-437ms；靈敏度+/-： 0.5-3.0mV，步長0.5mV,4.0-5.0-6.0-8.0-10.0-12.0mV； 脈沖幅度：1.3-2.7-4.0-5.4-6.8-8.0V;脈沖寬度： 0.1-0.5ms，步長0.1ms,0.75-1.0ms。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 植入人體，用于治療慢性心率失常。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 香港太平洋醫(yī)療器材(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 香港太平洋醫(yī)療器材(中國)有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2002.04.29 |
| 有效期截止日 | 2006.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sorin Biomedica Cardio S.P.A |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Crescentino-13040 Saluggia(VC),Italy. |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心臟起搏器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pacemaker |
| 規(guī)格型號 | DIAPASON |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 《植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
