| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3451395號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：MARSFLUX透析器部件，DiaFLUX透析器部件，吸附柱部件，管路部件，液體袋。采用聚碳酸酯、聚酰胺、PVC、POM、PE/PP、ABS制成，其中透析器膜為Polyamix 空心纖維，diaMARS IE250吸附柱充填物為陰離子交換樹脂，diaMARS AC250吸附柱充填物為活性炭。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于清除蛋白結(jié)合和/或水溶性毒素，主要針對通常伴有內(nèi)源性中毒、黃疸和肝昏迷狀態(tài)下的急性或慢性肝衰竭的病人。 |
| 注冊代理 | 金寶腎護理產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 金寶腎護理產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.06 |
| 有效期截止日 | 2011.08.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gambro Lundia AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Box 10101, SE-22010 Lund, 瑞典 |
| 生產(chǎn)場所 | Friedrich-Barnewitz-Str. 3, D-18119 Rostock, 德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 分子吸附循環(huán)系統(tǒng)治療套件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MARS Treatment Kit |
| 規(guī)格型號 | 1112/0，1112/1，1412/1-MARS mini，1115/1-PrisMARS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn SWE 0120-2007 《分子吸附循環(huán)系統(tǒng)治療套件》 |
| 附件 | |
