| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2001第3540662號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由通氣部分、氣路、患者回路、監(jiān)控部分（帶顯示面板)等組成。通氣模式有A/C（輔助 或控制呼吸)、SIMV（同步間歇強(qiáng)迫通氣)、IMV（間歇 指令通氣)、CPAP（持續(xù)正壓)。呼吸比4:1～1:10，呼 吸頻率2～150/min。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 具有氣道壓、呼吸暫停、呼吸頻率過 高等報警功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 為新生兒、嬰兒及體重在50kg以下成人在其急性呼吸衰竭時，提供一種換氣裝置。 |
| 注冊代理 | 深圳市偉康醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市夏美頓經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.08.10 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“深圳市偉康醫(yī)療器械有限公司”變更為“廣州市夏美頓經(jīng)貿(mào)有限公司”。注冊證由“國藥管械（進(jìn))字2001第3540662號”變更為“國藥管械（進(jìn))字2001第3540662號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2002.12.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sechrist Industries, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4225 E. La Palma Avenue Anaheim, CA 92807, U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Millennium嬰兒呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Millennium Infant Ventilator |
| 規(guī)格型號 | Millennium 20409 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 附件 | |
