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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第2400654號
           

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全自動生化分析儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
全自動生化分析儀生產企業(yè):,產品標準:YZB/ITA 0951《 富利FULLY全自動生化儀》,產品性能結構及組成:結構:產品由進樣系統(tǒng)、反應系統(tǒng)、比色系統(tǒng)、計算機系統(tǒng)等構成。性能:率光片(340nm、405nm、492nm、505nm、546nm、578nm、630nm)中心波長的準確性不超過±2nm;吸光度的穩(wěn)定性不超過0.005;吸光度的重復性:630nm時,重復性CV不大于1%;檢測重復性:用定值質控檢測Glu、AST、Chol、BUN等,CV不大于5.0%;孵育池溫度為37攝氏度。,全自動生化分析儀生產廠家地址,產品適用范圍用途:產品適用于檢測人體的肝功能、腎功能、血脂、血糖等生化項目。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2400654號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 結構:產品由進樣系統(tǒng)、反應系統(tǒng)、比色系統(tǒng)、計算機系統(tǒng)等構成。性能:率光片(340nm、
405nm、492nm、505nm、546nm、578nm、630nm)中心波長
的準確性不超過±2nm;吸光度的穩(wěn)定性不超過0.005;吸
光度的重復性:630nm時,重復性CV不大于1%;檢測重復
性:用定值質控檢測Glu、AST、Chol、BUN等,CV不大于
5.0%;孵育池溫度為37攝氏度。
產品適用范圍 產品適用于檢測人體的肝功能、腎功能、血脂、血糖等生化項目。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn
注冊代理 南昌百特生物高新技術有限公司
售后服務機構 南昌百特生物高新技術有限公司
批準日期 2004.04.27
有效期截止日 2008.04.26
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) BIOCHEMICAL SYSTEMS INTERNATIONAL S.R.L
生產廠地址(中文) Via G. Ferraris, 220 52100 Arezzo Italy
生產場所 Via G. Ferraris, 220 52100 Arezzo Italy
生產國(中文) 意大利
產品名稱(中文) 全自動生化分析儀
產品名稱(英文) Automatic Chemistry Analyzer
規(guī)格型號 FULLY
產品標準 YZB/ITA 0951《 富利FULLY全自動生化儀》
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