| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460323號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Zimmer Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 鋼板螺釘系統(tǒng)由各種接骨鋼板（直型鋼板、加壓鋼板、直型重建鋼板)、螺釘（皮質(zhì)骨和松質(zhì)骨)及其配套使用的墊圈、螺帽和克氏針部件組成。材料采用ISO5832-1不銹鋼。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要適用于四肢骨干骨折等各種類型骨折手術(shù)中，在骨折正常愈合期給損傷的骨作內(nèi)固定的作用，為臨時性固定裝置。 |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2007.03.05 |
| 有效期截止日 | 2011.03.05 |
| 備注 | 規(guī)格型號部分內(nèi)容文字性發(fā)生變更，詳見附頁。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第34600323號號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2007第34600323號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.11.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850 |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 West Center St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 金屬接骨板系統(tǒng) (商品名：ZPS直型鋼板系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ZPS Plate System)Zimmer Plate and Screw System |
| 規(guī)格型號 | 詳見規(guī)格型號附頁（共12頁) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2411-46-2004 《金屬接骨板系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
