| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2402021號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 干片成分：NADH和丙酮酸鈉。其它成份有聚合物顆粒，粘合劑，緩沖劑，表面活性劑，聚合物交叉連接劑和穩(wěn)定劑。zxtf.net.cn |
| 產品適用范圍 | 乳酸脫氫酶干片適用于VITROS全自動生化分析系統(tǒng)，乳酸脫氫酶（DT)干片適用于VITROS半自動生化分析系統(tǒng)，用于定量測試血清和血漿中的乳酸脫氫酶（LDH)活性 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 乳酸脫氫酶干片 |
| 產品名稱（英文) | LDH Slide |
| 規(guī)格型號 | 乳酸脫氫酶干片：REF 8384489（250片)、乳酸脫氫酶（DT)干片：REF 1888395（25片) |
| 產品標準 | YZB/USA 1144-2005《VITROS 生化診斷產品 乳酸脫氫酶干片》 |
| 附件 | |
