| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2230464號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | SonoSite, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為便攜型，由超聲主機和探頭組成。配置探頭：C60/5-2型凸陣探頭，頻率2～5MHz； C15/4-2型微凸陣探頭，頻率2～4MHz；L38/10-5型線陣探 頭，頻率5～10MHz。具有二維、M型、PW、CW、彩色能量 多普勒和方向性彩色能量多普勒等顯成像模式。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 探測深度 、分辨力等性能符合GB10152-1997附錄B的要求。聲輸出 已在說明書中公布。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體超聲診斷檢查。 |
| 注冊代理 | 北京海勁邁科醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 中儀英斯泰克進出口公司上海索諾聲產(chǎn)品服務(wù)站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.08 |
| 有效期截止日 | 2010.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 21919 30th Dr.SE, Bothell, Washington 98021-3904 |
| 生產(chǎn)場所 | 21919 30th Dr.SE, Bothell, Washington 98021-3904 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | SonoSite 180 Plus便攜彩色超聲診斷儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SonoSite ultrasound system (SonoSite 180 PLUS) |
| 規(guī)格型號 | 180 Plus |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3189-2005《SonoSite ultrasound system （SonoSite 180 Plus)便攜彩色超聲診斷儀》 |
| 附件 | |
