| 生產(chǎn)場所 | 深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺產(chǎn)業(yè)北區(qū)A3棟 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3400108號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 免疫球蛋白M(IgM) 測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0604－2005《免疫球蛋白M(IgM) 測定試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：由試劑1（R1)、試劑2（R2)、標(biāo)準(zhǔn)品組成。R1：磷酸緩沖液、氯化鈉、聚乙二醇、表面活性劑；R2：Ig M抗體、羊抗人IgM抗體、聚乙二醇；標(biāo)準(zhǔn)品：IgM溶液、人血清，由a、b、c、d、e五支組成，濃度見說明書。 |
| 有效期 | 2010.01.24 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒采用免疫透射比濁法，作定量測定血清中免疫球蛋白M（IgM)的含量。 |
| 規(guī)格型號 | R1：1*20ml，R2：1*5ml; R1：1*240ml，R2：1*60mlR1：1*40ml，R2：1*10ml; R1：1*60ml，R2：1*15mlR1：1*40ml，R2：1*10ml; R1：1*80ml，R2：1*20ml |
| 附件 | |
