| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1401992號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成份：馬血清、疊氮化鈉。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期15個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于ADVIA Centaur系列化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)和ACS:180化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)，在用相應(yīng)肌酸激酶MB同工酶試劑檢測(cè)樣本時(shí)，對(duì)出現(xiàn)勾狀效應(yīng)的高值樣本進(jìn)行稀釋?zhuān)员氵M(jìn)行再次測(cè)試，其結(jié)果乘以稀釋倍數(shù)得出正確的檢測(cè)結(jié)果。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京西門(mén)子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.06 |
| 有效期截止日 | 2011.12.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 肌酸激酶MB同工酶稀釋液 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CKMB Diluent |
| 規(guī)格型號(hào) | 2×5mL/包裝或10mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1060-2007《肌酸激酶MB同工酶稀釋液》 |
| 附件 | |
