| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 淄博桓臺(tái)縣起鳳鎮(zhèn)魚四村(少海路北首) |
| 變更日期 | 2010.07.19 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“淄博中�？滇t(yī)療用具有限公司”變更為“山東中保康醫(yī)療用具有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3660440號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3660440號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3660440號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 山東中保康醫(yī)療用具有限公司 |
| 地址 | 淄博桓臺(tái)縣起鳳鎮(zhèn)魚四村(少海路北首) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用往白細(xì)胞濾器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0275-2010 《一次性使用往白細(xì)胞濾器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ZBK－RF－200B/400B型主要由鹽水穿刺針、血袋穿刺針、夾子、濾網(wǎng)、PVC軟管、濾頭、血袋組成。ZBK－RF－200S/300S/400S型、ZBK－RF－200SR/300SR/400SR型由濾頭和連接管組成。六種型號(hào)濾器的主要性能：1、白細(xì)胞剩余量：過濾后每個(gè)單位全血或紅細(xì)胞懸液中白細(xì)胞剩余量不大于2.5×1000000(10的六次方)個(gè)。2、紅細(xì)胞回收率：過濾后紅細(xì)胞回收率不小于85%。 |
| 有效期 | 2014.05.04 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于濾除全血或紅細(xì)胞懸液中的白細(xì)胞 |
| 規(guī)格型號(hào) | ZBK－RF－200B型、ZBK－RF－400B型、ZBK－RF－200S型、ZBK－RF－300S型、ZBK－RF－400S型、ZBK－RF－200SR型、ZBK－RF－300SR型、ZBK－RF－400SR型 |
| 附件 | |
