| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402842號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑包組成： 2瓶含有抗微生物劑的紅細胞葉酸試劑（27mL)； 2片單獨密封保存的紅細胞葉酸抗壞血酸藥片（54mg抗壞血酸/片)； 紅細胞葉酸操作卡（淡藍色) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對全血標本的預(yù)處理，釋放出紅細胞內(nèi)的葉酸 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical-Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers FarmWay, HighWycomb, Bucks HP12 4DP, U. K. |
| 生產(chǎn)場所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Vitros 免疫診斷產(chǎn)品 紅細胞葉酸試劑包 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vitros Immunodiagnostic Products Red Cell Folate Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | REF 1107804：2套/包裝 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ENG 1062－2005《紅細胞葉酸試劑包》 |
| 附件 | |
