| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 四川省簡(jiǎn)陽(yáng)市東溪鎮(zhèn)奎星路28號(hào) |
| 變更日期 | 2010.07.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“成都高新區(qū)九興大道5號(hào)”變更為“成都高新區(qū)民豐大道西段405號(hào)2-3-6號(hào)”；生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“簡(jiǎn)陽(yáng)市東溪鎮(zhèn)省醫(yī)科院附屬醫(yī)院”變更為“四川省簡(jiǎn)陽(yáng)市東溪鎮(zhèn)奎星路28號(hào)” ； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3660780號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3660780號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3660780號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 四川南格爾生物醫(yī)學(xué)股份有限公司 |
| 地址 | 成都高新區(qū)民豐大道西段405號(hào)2-3-6號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用塑料血袋 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | GB 14232.1-2004《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：傳統(tǒng)型血袋》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血袋由鄰苯二甲酸二(2－乙基)己酯增塑的醫(yī)用聚氯乙烯材料制成，帶有采血針、采血管、輸血插口、轉(zhuǎn)移管、或含取得藥品注冊(cè)證的抗凝劑／保養(yǎng)液。 |
| 有效期 | 2012.06.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供全血及血液成分的采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、分離和輸注。 |
| 規(guī)格型號(hào) | GB14232.1-200(單袋、雙連袋、三連袋、四連袋、五連袋、六連袋)；GB14232.1-300(單袋、雙連袋、三連袋、四連袋、五連袋、六連袋)；GB14232.1-400(單袋、雙連袋、三連袋、四連袋、五連袋、六連袋) |
| 附件 | |
