| 生產(chǎn)場所 | 四川省簡陽市東溪鎮(zhèn)奎星路28號 |
| 變更日期 | 2010.07.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“成都高新區(qū)九興大道5號”變更為“成都高新區(qū)民豐大道西段405號2-3-6號”；生產(chǎn)場所地址由“簡陽市東溪鎮(zhèn)省醫(yī)科院附屬醫(yī)院”變更為“四川省簡陽市東溪鎮(zhèn)奎星路28號” ； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3660349號"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3660349號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3660349號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 四川南格爾生物醫(yī)學(xué)股份有限公司 |
| 地址 | 成都高新區(qū)民豐大道西段405號2-3-6號 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用袋式血細(xì)胞分離器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0189-2010《一次性使用袋式血細(xì)胞分離器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用袋式血細(xì)胞分離器由管路系統(tǒng)和袋系統(tǒng)組成。管路系統(tǒng)由軟管、多腔管、泵管、監(jiān)控盒、滴斗、還輸濾器、氣體截留器和采血器等全部或部分組成；袋系統(tǒng)主要由血袋(如分離袋、儲存袋、血漿袋、紅細(xì)胞袋、全血袋、采樣袋、輸血用氯化鈉注射液袋、血液保存液(I)袋等)組成。 |
| 有效期 | 2014.04.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 一次性使用袋式血細(xì)胞分離器是與血液成分分離機配套使用，用于人體血液成分的采集、分離、回輸和貯存。 |
| 規(guī)格型號 | BAQ925型、BAQ925A型、BAQ925B型、BAQ925C型、BAQ925D型 |
| 附件 | |
