| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第2250584號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 施樂輝公司內(nèi)窺鏡分部 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 由氣化儀主機、電極、醫(yī)院級電源線、雙功能腳踏開關、電極附加電纜和電極夾組成；射頻輸出模式：溫控模式和功控模式；工作頻率：460KHz±5KHz。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在關節(jié)鏡手術過程中傳送精確控制的射頻能量，以對軟組織進行電凝、切割、切除和/或止血等。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2003.04.18 |
| 有效期截止日 | 2007.04.17 |
| 備注 | 注冊證有效期延長至2007.12.31 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith ＆ Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3700 Haven Court, Menlo Park, CA 94025 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Vulcan EAS射頻氣化儀系統(tǒng)及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vulcan EAS ElectroThermal ArthroscopySystem and Accessories |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0396-2002《多功能射頻氣化儀系統(tǒng)及附件》 |
| 附件 | |
