| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3250226號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 系統(tǒng)由射頻發(fā)生器，遙控腳踏開關，射頻導管，射頻導管電纜，分散電極，分散電極電纜， EGM電纜，NTC電纜，電源線等組成。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 射頻輸出頻率： 484.2kHz±1%，射頻功率4802型：1-60W，增量10W； 4803型：100W，定時：4802型：1秒-2分鐘；4803型：1秒 -9分鐘，以及59秒。 |
| 產品適用范圍 | 主要用于通過射頻導管將射頻（RF)能量傳送到心臟的選定位置。 |
| 注冊代理 | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2003.08.13 |
| 有效期截止日 | 2007.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 7000 Central Avenue N.E., Minneapolis, MN55432. |
| 生產場所 | 7000 Central Avenue N.E., Minneapolis, MN55432. |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 射頻消融系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | RF ablation system |
| 規(guī)格型號 | ATAKR II 4802/4803 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 《ATAKR II射頻消融系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
