| 生產(chǎn)場所 | 杭州市天目山路398號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400382號 |
| 生產(chǎn)單位 | 艾康生物技術(杭州)有限公司 |
| 地址 | 杭州市天目山路398號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0176-2010 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑：塑料片材、包被了梅毒重組抗原的硝酸纖維素膜、包被了梅毒重組抗原-膠體金結合物的聚酯膜、濾紙、玻璃纖維、外面的塑料盒；一次性塑料吸管；玻璃毛細管；全血不干膠記錄表；緩沖液：15mM/L pH7.4的磷酸鹽緩沖液；使用說明書。產(chǎn)品有效期：原包裝應儲存于4-30℃，陰涼避光干燥處，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2014.04.25 |
| 批準日期 | 2010.04.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測全血/血清/血漿中的梅毒螺旋體抗體。 |
| 規(guī)格型號 | 條型單人份：50人份/盒、條型筒裝：100人份/盒(25人份/筒*4筒) |
| 附件 | |
