注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220570號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴軟性隱形眼鏡,球性鏡片,可操作性淡藍(lán)著色,使用周期1天。材料為etafilcon A親水性 水凝膠材料。zxtf.net.cn含水量:58%±2%,總直徑標(biāo)稱值: 14.20mm,透氧系數(shù):28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml× mmHg](Fatt邊緣未矯正 35℃)、24.1×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt邊緣矯正 35℃),屈光度范圍:+20.00D~-20.00D,折射率標(biāo)稱值 :1.40(濕體),可見(jiàn)光譜透射率≥90%。鏡片材料中加 入苯丙三唑具有防紫外線功能,鏡片防紫外線范圍對(duì) UVB280mm~315mm光譜透射率平均應(yīng)小于3%,UVA316mm~ 380mm光譜透射率平均應(yīng)小于18%。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 適用于矯正有晶體和無(wú)晶體的無(wú)疾病的眼的屈光不正 (包括近視、遠(yuǎn)視) ,或合并1.00D以內(nèi)的散光。 |
注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2006.03.14 |
有效期截止日 | 2010.03.13 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) | 軟性隱形眼鏡(強(qiáng)生舒日隱形眼鏡) |
產(chǎn)品名稱(英文) | CONTACT LENS(1.DAY ACUVUE MOIST) |
規(guī)格型號(hào) | 球性鏡片(近視和遠(yuǎn)視鏡片) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2781-2005 《強(qiáng)生舒日隱形眼鏡》 |
附件 | |