| 生產(chǎn)場所 | 深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺產(chǎn)業(yè)北區(qū)A3棟 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400570號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 總膽汁酸(TBA)測定試劑盒(循環(huán)酶法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0160-2009《總膽汁酸(TBA)測定試劑盒(循環(huán)酶法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準(zhǔn)品組成。a) 試劑1(R1)：由β-硫代煙酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型、Good's 緩沖液組成；b) 試劑2(R2)：由β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸還原型、3α-羥甾醇脫氫酶、Good's 緩沖液組成；c)校準(zhǔn)品：膽汁酸溶液。產(chǎn)品有效期：未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期一年。試劑開瓶后應(yīng)避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。校準(zhǔn)品避光保存于2℃～8℃，有效期為一年。 |
| 有效期 | 2013.09.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒采用循環(huán)酶法，用于體外定量測定血清中總膽汁酸的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 35mL：R1:1×25mL,R2:1×10mL、80mL：R1:2×30mL,R2:1×20mL、216mL：R1:4×40mL,R2:2×28mL、240mL：R1:4×45mL,R2:2×30mL、320mL：R1:1×240mL,R2:1×80mL。校準(zhǔn)品規(guī)格：1×0.8mL、1×1.0mL、1×1.5mL、1×1.8mL。 |
| 附件 | |
