| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2222964號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 由HRT-II攝像頭（含底座/指示燈/半導體激光器/病人額托架)及 電源盒、Rostock角膜顯微鏡及電源盒、眼睛監(jiān)視CCD攝像 頭、I/O控制卡、圖像抓幀卡和1394卡、HRT II的CM軟件和軟件保護狗、外接部件接口、數(shù)據(jù)傳輸線、 腳踏開關、隔離電源箱組成，不包括淚凝膠和一次性無菌 產品。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 激光波長670nm，功率≤200μW；平面方向視野： (0.4±0.08)mm X (0.4±0.08)mm；掃描深度范圍：3mm±0.6mm；選定區(qū)域 面積的測量誤差±20%；數(shù)字圖象尺寸：384╳384象素（ 2D)，384╳384╳40象素（3D)；圖象獲取時間： 0.042秒（2D)，6.0秒（3D)；光學分辨率：水平方向 5μm，垂直方向5μm；數(shù)字分辨率：水平方向1μm/象素 ，垂直方向2μm/象素。 |
| 產品適用范圍 | 在眼科角膜的診斷和觀察中使用。 |
| 注冊代理 | 北京高視遠望科技有限責任公司 |
| 售后服務機構 | 北京高視遠望科技有限責任公司 |
| 批準日期 | 2005.10.24 |
| 有效期截止日 | 2009.10.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Heidelberg Engineering GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Gerhart-Hauptmann-StraBe 30，69221 Dossenheim，Germany |
| 生產場所 | Gerhart-Hauptmann-StraBe 30，69221 Dossenheim，Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 海德堡視網膜斷層掃描儀II代Rostock角膜模塊 |
| 產品名稱（英文) | Heidelberg Retina Tomograph II / Rostock Cornea Module |
| 規(guī)格型號 | HRT II RCM |
| 產品標準 | YZB/GEM 0986-2005《海德堡視網膜斷層掃描儀II代Rostock角膜模塊》 |
| 附件 | |
