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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660586號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江曙光科技有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用硅膠球囊導(dǎo)尿管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2171-2009 《一次性使用硅膠球囊導(dǎo)尿管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由球囊、止逆閥、沖洗腔、排泄腔、充起腔、導(dǎo)管組成，不同型號的組成不同。當(dāng)按YY 0325-2002附錄B的方法進行試驗時，排泄錐形接口應(yīng)不與試驗連接器分離；產(chǎn)品應(yīng)無菌；產(chǎn)品細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級，應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng)，應(yīng)無粘膜刺激。 |
| 有效期 | 2013.10.18 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.19 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供臨床排尿和沖洗膀胱用。 |
| 規(guī)格型號 | 兩腔普通型(FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC18205D、FC20205D、FC22205D、FC24205D、FC26205D)、兩腔大球囊型(FC14230D、FC16230D、FC18230D、FC20230D、FC22230D、FC24230D、FC26230D)、三腔大球囊型(FC14230T、FC16230T、FC18230T、FC20230T、FC22230T、FC24230T、FC26230T) |
| 附件 | |
