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光固化機(jī)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
光固化機(jī)生產(chǎn)企業(yè):杭州正興醫(yī)療器材有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙 1054-2009 《光固化機(jī) 》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:光固化機(jī)的截止波長應(yīng)不大于380nm;對(duì)光固化復(fù)合樹脂的固化深度不小于2mm;光斑區(qū)域中的任何一點(diǎn),溫升不大于15℃;工作噪聲不大于55dB(A);光固化工作時(shí)間可調(diào),其誤差不得大于2S;產(chǎn)品電氣安全應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。,光固化機(jī)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
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備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2550585號(hào)
生產(chǎn)單位 杭州正興醫(yī)療器材有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 光固化機(jī)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙 1054-2009 《光固化機(jī) 》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 光固化機(jī)的截止波長應(yīng)不大于380nm;對(duì)光固化復(fù)合樹脂的固化深度不小于2mm;光斑區(qū)域中的任何一點(diǎn),溫升不大于15℃;工作噪聲不大于55dB(A);光固化工作時(shí)間可調(diào),其誤差不得大于2S;產(chǎn)品電氣安全應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。
有效期 2013.10.18
批準(zhǔn)日期 2009.10.19
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要對(duì)光固化樹脂進(jìn)行固化,供口腔科作修復(fù)牙齒用。
規(guī)格型號(hào) ZGH-B2L、ZGH-B1L、ZGH-A1L、ZGH-A2L、ZGH-B1N
附件
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