| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2703145號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | LifeCycle產(chǎn)前篩查風(fēng)險評估數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)包括安裝光盤、授權(quán)碼說明、LifeCycle用戶手冊和Elipse用戶手冊。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于產(chǎn)前篩查風(fēng)險評估[包括Down＇s 綜合癥(T21)、Edward＇s綜合癥（T18)、神經(jīng)管缺陷（NTD＇s)]及數(shù)據(jù)管理分析。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 珀金埃爾默儀器（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 珀金埃爾默儀器（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)場所 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | LifeCycle產(chǎn)前篩查風(fēng)險評估數(shù)據(jù)管理系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LifeCycle for prenatal screening |
| 規(guī)格型號 | 5002-0020 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FIN 2238-2005《LifeCycle產(chǎn)前篩查風(fēng)險評估數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
