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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400445號 |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波美康生物科技有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 脂肪酶檢測試劑盒(酶比色法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙2116-2009 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 線性范圍：5.0～300U/L，判定依據(jù)：r2≥0.990。正確度：不正確度≤10.0%。精密度：批內CV≤10.0%;批間相對極差≤10.0%。試劑空缺吸光度：波長570nm，光徑10mm，測得試劑吸光度值A≤0.5。試劑空缺吸光度變化率：波長570nm，光徑10mm，測得試劑吸光度變化率ΔA/min≤0.01。試劑 成 分 含量(終極反應體系)：試劑1 BICINE 緩沖液 50 mmol/L， 牛磺脫氧膽酸3.4mmol/L， 共脂肪酶 1mg/L， 氯化鈣 10mmol/L， 往氧膽酸鈉 1.6 mmol/L；試劑2 酒石酸緩沖液9.5mmol/L， �；敲撗跄懰� 8.8 mmol/L， 1,2-鄰-仲春桂宗甘油-3-戊二酸-(6 |
| 有效期 | 2013.09.08 |
| 批準日期 | 2009.09.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人血清中脂肪酶的體外定量測定。 |
| 規(guī)格型號 | 75mL(試劑1：1×60mL + 試劑2：1×15mL)；120mL(試劑1：2×40mL + 試劑2：2×20mL)；150mL(試劑1：2×60mL + 試劑2：2×15mL)；180mL(試劑1：3×40mL + 試劑2：3×20mL)；240mL(試劑1：4×40mL + 試劑2：4×20mL)；8×72T(試劑1：8×16.8mL + 試劑2：8×8.4mL)；標準品1 mL |
| 附件 | |
