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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400441號 |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波美康生物科技有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 葡萄糖檢測試劑盒(氧化酶法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙XXXX-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 線性范圍：0.20～22.24mmol/L，判定依據(jù)：r2≥0.990。正確度：不正確度≤5.0%。精密度：批內(nèi)CV≤5.0%;批間相對極差≤10.0%。試劑空缺吸光度：波長505nm，光徑10mm，測得試劑吸光度值A(chǔ)≤0.2。試劑 成 分 含量(終極反應(yīng)體系)：試劑1 磷酸鹽緩沖液(pH7.0)0.1mol/L， 苯酚 0.01×10-3mol/L；試劑2 葡萄糖氧化酶 16000U/L， 過氧化物酶 1000U/L，4-氨基安替比林 0.02×10-3mol/L； 校準(zhǔn)品，含GLU的溶液或凍干粉，濃度見標(biāo)簽。 |
| 有效期 | 2013.09.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑通過測定人血清或血漿中葡萄糖的濃度，輔助相關(guān)疾病的診斷。血清或血漿葡萄糖是糖尿病診斷的主要依據(jù)，昏迷鑒別診斷的必要檢驗，也用于糖代謝研究。增高 見于：糖尿病、胰腺疾病、肢端肥大、肝功能障礙、口服避孕藥；減低 見于：藥物性低血糖、內(nèi)分泌性低血糖、自發(fā)性低血糖、反應(yīng)性低血糖。 |
| 規(guī)格型號 | 100ml(試劑1+試劑2：100mL)；400mL(試劑1：4×65mL + 試劑2：2×70mL)；200mL(試劑1：2×65mL + 試劑2：1×70mL)；600mL(試劑1：4×100mL +試劑2：2×100mL)；300mL(試劑1：4×50mL + 試劑2：2×50mL)；240mL(試劑1：4×40mL + 試劑2：4×20mL)；492mL(試劑1：6×66mL + 試劑2：6×16mL)；2×300T(試劑1： 2×90mL + 試劑2：2×11mL)；12×72T(試劑1：12×16.8mL + 試劑2：12×8.4mL)；標(biāo)準(zhǔn)品 1 mL |
| 附件 | |
